《現代中藥，路在何方》

在2017年11月8日剛結束的，第54屆2017秋季（長沙）全國藥機會主題：中談到，2017，制藥企業面臨著非常嚴峻的監管形勢，《關于開展藥品生產工藝核對工作的公告》（征求意見稿）、《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》生效、《計算機化系統》附錄生效、《藥品數據管理規范》征求意見、數據可靠性缺陷泛濫，專項檢查與飛行檢查滿天飛，GMP證書不斷被收，隨著中藥生產裝備技術和中藥生產工藝技術的日新月異，對于中藥現代化的爭論也是愈演愈烈……不斷翻新的制藥行業法規讓制藥人眼花繚亂，應接不暇，如何正確理解法規？如何有效執行法規？很多人困惑于此。

會議中就一下幾方面的問題展開討論：

《現代中藥，路在何方》

1）我所理解經歷的“中藥現代化”

2）中藥GMP實施困惑與難點解決

3）中藥GMP實施困惑與難點解決

4）如何用項目管理思維，做好中藥提取車間工程建設

《中藥系統化工程常見問題及發展方向》

1）節能設備在中藥生產中的應用

2）中藥提取工程現場常見的典型問題

3）中藥提取關鍵技術裝備最新進展

4）中藥智能化工廠行業愿景和發展方向

5）西門子PCS7系統在制藥行業的應用

《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》解讀

1）CFDA 制定發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》目的

2）中藥指導原則（征求意見）的特點

3）工藝變更研究的應對策略及難點問題

《自動化提取系統設備確認與計算機驗證》

1）自動化提取系統工藝概述

2）自動化提取系統URS編寫要點

3）自動化提取系統設計要點與DQ

4）自動化提取控制系統硬件組成與軟件組成

5）自動化提取系統IQ、OQ、PQ確認與工藝驗證